聊聊药品包装加工净化车间

2020-10-17 14:44:24

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对于制药厂需要遵从GMP规范，由此延伸到药品包装材料供应商的操控要点就是：安全安稳的产品质量、防止混淆、防止污染。

药品包装 净化车间要求对空气洁净度，空调体系，无尘室压差均作了明确规定，具体为：供给出产所需的空气净化等级，包装无尘的车间内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记载，等级不同的包装车间之间的静压差保持在规定数值内；包装净化车间要求净化车间内温度和相对湿度应与其出产工艺要求相适应。

药品包装加工净化车间安装流程一般包含：1.洁净出产区2.洁净辅佐间(包含人员净化用房、物料净化用室和部分生活用室等)3.办理区(包含工作、值勤、办理和休息等)4.设备区(包含净化空调体系使用、电气用房、高纯水和高纯气用房、冷热设备用房)

GMP对照药品包装车间的净化工程的环境操控要求：1.供给出产所需的空气净化等级，包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记载，等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内；2.包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其出产工艺要求相适应；3.青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类药物的出产区域应设个体的空调体系，排气要净化处理；

无锡润寅净化科技有限公司主要从事车间的洁净技术研究、净化工程的规划、无尘施工、公司凭借杰出的净化经历，在无锡承建了各种不同类型的净化厂房、净化车间、无尘的车间及无菌室，能够供给满足FS209E联邦标准、GB50073-2001国际要求和GMP标准要求的洁净厂房体系工程规划、制作、安装、调试、检测等综合性成套服务。

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