洁净车间的合格检测

2020-09-19 14:20:59

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在洁净车间的车间洁净室建成之后，工程能否到达规划意图，是否契合GMP的要求，终究都要通过终究检测来确认。在检测洁净车间的过程中，有部分洁净度检测不合格，有的是厂房部分，也有整个工程。假如检测不合格，尽管甲乙双方通过整改、调试等。终究到达了要求，但在这期间浪费了大量的人力和物力，耽误了工期，延误了GMP认证的进程。有些原因和缺陷在检测前是完全可以预防的，我们在洁净车间的检测工作中发现，形成洁净度不合格的主要原因有：

1.洁净车间规划不合理

这种现象比较少见，主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室制作上。现在净化的竞争比较激烈，一些施工单位为了得到工程，在招标中给出了较低的报价。在后期施工中，利用一些单位不太懂行的状况，偷工减料，使用功率较低的空调通风紧缩机组，使送风功率与净化面积不匹配，导致洁净度不合格。

2.用低档产品代替高档产品

在洁净车间高效过滤器的应用上，国家规定在洁净度10万级或高于10万级以上的空气净化处理，应选用初效、中效、高效过滤器的三级过滤。而在验证过程中，发现选用亚高效空气过滤器代替高效空气过滤器，从而形成了洁净度不合格。终究更换了高效过滤器才契合了GMP认证的要求。

3.送风管或过滤器密封不好

这种现象是洁净车间的施工粗糙形成的，净化车间在检验时会表现出在同一系统中某个房间或部分不合格，改善的办法是，送风管选用漏光试验法检漏，过滤器用粒子计数器对过滤器的断面、封胶、安装框架进行扫描，找出走漏方位，精心密封。

车间洁净室

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