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首要应根据工艺流程和出产要求对整个车间进行分区，区域区分应保证合理、紧凑、防止人流、物流混杂。不论是新建厂房还是旧厂改造，车间净化平面安置都应契合下列要求。
1、按工艺流程顺向安置，减少出产流程的迂回、往返。
2、车间净化中人员和物料的出入门需求别离设置，原辅料和制品的出入口宜分隔，防止源材料、中间体和半制品间的穿插污染。安置上要防止无关人员或物流经过出产区域。
3、车间净化出产区(包括留验、包装)与原材料、制品寄存区的间隔要尽量缩短，防止药品因往返运输而污染;关于简单造成污染的物料和废弃物，必要时可设置专用出入口。
4、人员和物料进入净化车间要有各自的净化用室和设备，净化用室的设置要求与出产区的洁净等级相适应。人员和物料运用的电梯宜分隔，且电梯尽量不要设在洁净区内，需求设置时，电梯前应设置气闸阀。
5、空气洁净高度的房间或区域宜安置在人员少到达的当地，并宜接近空调机房。不同洁净等级的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外安置;洁净度相同的房间或区域的安置则宜相对集中。洁净度不同的房间之间相互联络时，要防止穿插污染的办法，如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。
6、宜尽量减少洁净区域的面积，车间净化内只应放置必要的工艺设备和设备，室内工作人数应控制在zui低限度。同时，还应考虑到使原材料、半制品和制品寄存区面积与出产规模相适应。
7、根据需求合理安置辅助车间。例如，称量室宜接近原辅料库，其洁净等级应与配料室相同。关于10万级及大于10万级净化车间的设备及容用具清洗室可安置于本区域内，等级较高的100级、10000级净化车间的清洗室宜设在该洁净区外，其洁净等级可低于出产区一个等级;清洗东西洗刷、寄存室、维修保养室均不宜设在洁净出产区内;洁净工作服的洗刷、干燥室的洁净等级一般可低于出产区一个等级，而无菌服装的收拾、灭菌室，其洁净等级应与出产区相同。
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